广东侨联《华夏》2023.02-04合刊总第230期：吴传斌：踏上中国创新制药新征途

什么样的决心会让一个人放弃原本优渥的条件，选择一切重新开始？什么样的执着会让一个人苦心研究十年，只为补充一个药物制剂领域长期的空白？什么样的勇气和毅力让一个人在全新的环境下选择一条艰难曲折的道路，只为构建一条中国的高端制药从研发到产业化切实有效的转化渠道……

这条追索的路他走了40年，从南京到北京，从中国到美国，再投入到粤港澳大湾区的建设，从鲜少有人问津的无名小道，到如今充满活力和前景的阳关大道。他从无到有，为中国医疗事业和医药制剂的研发开辟了一片新的蓝海。他，就是广州新济药业创始人吴传斌。

吴传斌：农工党中央教育科技工作委员会医学科教分会委员，广东省委会常委、省生物技术与药学工作委员会主任，广东省政协委员，暨南大学高端药物制剂研究院院长、广州新济药业科技有限公司董事长，英国皇家化学会会士、美国药学科学家协会会士、国家重大人才工程特聘专家

归零

1986年，吴传斌毕业于中国药科大学。本科学习让吴传斌更加坚信自己对医学这条路的追求，于是他继续攻读北京医科大学（现北京大学医学部）药剂学并获得了硕士学位，之后又远渡重洋深造，在美国University of Texas at Austin（德克萨斯大学奥斯汀分校）获得博士学位。扎实的基础知识和优秀的专业能力，以及在科研上的卓越表现，为吴传斌铺就了良好的职业前景，他先后供职于国际知名制药企业Johnson & Johnson（强生）、Novartis（诺华）、Watson（华生）、Abrika（现为阿特维斯Actavis），担任资深研究员、研发主管、研发经理等重要研发职位。

在一个寂静无声的夜里，吴传斌站在美国的土地上望向祖国的方向，他在心里做出了一个重大的决定：回国。他毅然决然地放弃在美国的高薪工作，让人生“归零”，以诚挚的心与蓬勃的勇气，以丰富的经验与深厚的知识，重回祖国怀抱，立志为中国的高端药物制剂领域的发展贡献青春和智慧。

归国后，吴传斌笃行不倦，先后任中山大学药学院和暨南大学药学院教授、博士生导师，入选国家“重大人才计划”特聘专家，连续四届任国家药典委员会委员、中国药学会药物制剂专业委员会副主任委员、中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员，以及任美国药学科学家协会会士（AAPS Fellow）等。吴传斌曾多次组织或主持国内国际重大药物制剂会议，积极献言献策，推动医药行业的发展。他还作为副主编或编委，受邀参与《中国大百科全书》《工业药剂学》和《药学导论》等6部学术著作的编写工作。岁月大浪淘沙。吴传斌树立了“新药为民，济世兴邦”的崇高使命，坚持践行产、学、研、用的有机结合，不断在高端药物制剂的研发旅途上下求索。

十年磨一剑

吴传斌回国后就一心扑在了研究上。他认识到中国高端药物制剂领域的研究尚处于起步阶段，与发达国家存在一定的差距，故将药物新型制剂和药物释放系统，特别是药物增溶、调释及靶向药物释放技术，设为自己的主要研究领域。

近年来，他主持课题二十余项，包括国家“十一五”重大新药创制项目、国家“十二五”科技支撑计划项目、国家自然科学基金、科技部国际合作与交流专项项目等；在核心学术刊物发表论文230余篇（其中SCI文章110余篇）；公开专利申请130余项，其中5项专利获国际授权，27项专利获国内授权，9项专利已成功转让。他还兼任SCI 杂志AAPS PharmSciTech （《美国药学科学家协会药物科学与技术》）地区主编，《今日药学》副主编，Acta Pharmaceutica Sinica B（《药学学报（ 英文版）》）、Pharmaceutics （《药剂学》）、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences（《亚洲制药科学》）、Drug Development and Industrial Pharmacy （《药物研发与工业药学》）、《国际药学研究杂志》和《药学学报》等杂志编委；担任过三届国际工业药学与临床药学研讨会组委会主席，第十二届中国药物制剂大会主席，第二届全国生物颗粒学术研讨会大会主席。他以第一完成人获广东省科学技术二等奖等多项奖励。

通过十余年的潜心科研，吴传斌及其团队专注于构建具有高技术壁垒的药物系列，在专利创新制剂研发领域深耕，成功提出了具有较高创新性的药物制剂基础理论与产业转化技术，为中国高端药物制剂领域的有序发展奠定了坚实的理论基础。

吴传斌及其团队十年匠心研发上市的多种维生素注射液，填补了国内全维生素注射制剂的空白，为临床提供一种符合医学共识的肠外维生素制剂，为患者提供更佳治疗选择。

正本澄源

吴传斌发现，中国高端药物制剂领域普遍存在科研学术成果与产业化应用相脱节的问题，无法将富有前景的实验室发现转化为临床产品。为临床提供安全有效、使用方便的药物制剂产品，是制剂研发的终极目标，而实现这一目标的必要前提是实现药物制剂的产业转化。针对这一问题，吴传斌决心建立切实有效的“研―产”转化渠道，为学术成果充分赋能，推动高端药物制剂产品落地。2007年，吴传斌秉持研发分工体系精细化的理念，牵头组建广州新济药业科技有限公司（以下简称“新济药业”）。

新济药业经过多年沉淀，已进入高速发展阶段，建成近万平方米的药物制剂研发中心，将在高端复杂制剂和改良型新药赛道发力，开发出符合市场需求、解决患者痛点的产品。

在其团队专利体系的基础上，吴传斌引航新济药业建成具有自主知识产权的MDDM® 可溶性微针、IDDS® 肺部给药、Crystagel® 凝胶释药、MODIS® 难溶性药物、SDOR® 药物缓控释和UPPS® 长效微球注射等六大技术平台。基于上述六大技术平台承接高端仿制药、创新药的开发，新济药业依据客户需求提供技术服务，在大湾区板块的高端药物制剂领域崭露头角，先后与珠海联邦制药、金耀集团、广州白云山制药、人福医药集团、华润三九集团、广州汉光医药等20余家国内外知名制药企业进行合作，取得了可喜的经济和社会效益。此外，吴传斌积极整合高校、企业资源，将实验室发现转化为临床产品，有关成果获2016年中国产学研合作创新成果二等奖和2015年中国产学研合作创新个人奖等多项奖励。

新济药业专心构筑高端经皮给药递送系统，成为这一领域的领跑者。其中，可溶性微针拥有三十余项发明专利，在糖尿病、恶性肿瘤等疾病研究领域成就斐然，可溶性微针生产车间通过GMPC 认证，产能过亿，已广泛应用于医美化妆品及医疗器械产品，奠定了新济药业在透皮给药研究领域的领先地位。

新济药业在吴传斌的引领下，始终心怀“新药为民，济世兴邦”的愿景，关心支持中国药学人才培养工作，为社会服务做贡献。

梅花香自苦寒来

“天道酬勤”是吴传斌办公室中悬挂的墨宝，也是他的座右铭。吴传斌说：“人永远都在学习的路上，只有不断学习，更新知识，扩充视野，才能更好地为医药行业贡献自己的力量。”

受美国科研环境的影响，吴传斌认为，“企业和高校有诸多不同，但是两者具有一个共同点，需要科研和产业化复合型人才。”他提出，打造新济药业的“天才培养计划”“素质提升计划”及“硕博委培计划”，为新济药业储备技术骨干，优化高校、企业双方优势资源配置。不仅如此，吴传斌还以个人名义捐赠100万元，以新济药业名义设立“暨南大学新济药业奖学奖教金”，用于支持暨南大学药学院研究生培养及青年骨干教师培育工作。吴传斌因在加强双方人才、技术和学术交流，以及引领产学研深度合作方面做出的突出贡献，获2019年中国产学研合作创新成果一等奖、2020年中国发明创业创新奖二等奖等荣誉。

吴传斌桃李满天下，迄今为止培养了33位博士、108位硕士，为粤港澳大湾区乃至全国的新药研发和制药产业输送优秀专业人才。部分学生已成长为研究骨干，获颁国家自然科学基金优秀青年科学基金（港澳）、广东省自然科学基金杰出青年项目，收获“珠江学者”“青年岐黄学者”和“广州市高层次人才（青年后备）”等荣誉。

未来，吴传斌计划推动暨南大学与新济药业共建研究生联合培养基地，探索“产教协同”育人新模式和“产学研一体化”研究新范例，推进高端创新药物制剂的科研成果转化。

向自由创新药领域进军

虽然在多种药物制剂产业化上已经有极大的进步，但由于国内仍有部分药物制剂方案对于工业化是不利的，那么如何更好地从基础性研究桥接到工业化生产呢？吴传斌从不满足于眼前的阶段性成果。2017年前后，随着国际国内新药注册分类改革掀起浪潮，以及近年来改良型新药领域的异军突起，吴传斌敏锐地捕捉到重磅创新制剂产品研发的历史机遇已经到来。他大刀阔斧地对新济药业的运行理念和服务结构进行改革，引入PPRO（专利产品研究）服务模式，将微针经皮给药创新制剂、高端吸入制剂和高端口服缓控释制剂等重磅制剂产品研发和专利产品授权作为新的盈利增长点。

新济药业的运营模式从此发生了深刻变革，进入了高质高速发展的新时期，成为以高端、复杂制剂和改良型新药研发为主的创新型高科技企业。公司拥有国内外领先的六大特色制剂技术平台，已完成近亿元A轮融资，于2018年、2019年连续两年获得“中国最具成长力科技创新型医药企业”称号，2019年被评为“技术创新成长企业20强”。

目前，吴传斌带领新济药业研发团队负责了35个新药项目，包括普拉洛芬滴眼液、他克莫司颗粒、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片和盐酸小檗碱片等，部分品种已成功在中国、美国及欧洲国家上市或进入临床试验阶段。吴传斌及其团队带领着新济药业逆势发展，迅速转型，在公司原有的CRO业务基础上，依托六大技术平台，向自由创新药领域进军。

新济药业科学家团队紧跟制剂前沿技术，对标国际标准，在难溶性药物平台成功开发丙泊酚中长链脂肪乳、13种维生素注射剂等产品；在缓控释药物平台进行多层片、渗透泵制剂、肠溶微丸等特殊口服制剂的开发，特别是在吸入平台推动粉雾剂、吸入溶液、气雾剂和鼻喷雾剂等项目；在长效微球注射平台，更是具有自主研发的超微粒制备系统，突破药物微球产业化的瓶颈。目前，新济药业正布局原位凝胶技术应用于中枢神经系统领域。

不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海。如今，吴传斌不仅是中国医药制剂研发专业的领军人物，还积极投身于医学教育，助力产学研一体化人才的培养，大力培育兼具扎实基础理论和产业开发思维的新型药物制剂复合人才，致力于开发产品创新制药。

吴传斌坚信，中国一定会从一个医药大国向医药强国迈进。他要让中国的创新技术产品走向世界，服务全人类健康。（《华夏》）

广东侨联《华夏》2023.02-04合刊总第230期：吴传斌：踏上中国创新制药新征途